【SIC 產業趨勢筆記 #3】生醫新創的五大致命陷阱
SIC 永續影響力投資 Healthcare 領域組聚，由 SIC Healthcare 領域合夥人 陳如芬 開場引言，並邀請兩家美國生醫新創——Luminopia 與 Aulea Medical 進行分享與座談，帶著現場天使夥伴一同拆解生醫新創的成敗關鍵。
▍生醫新創為何特別容易失敗
「一家公司擁有世界級技術、拿了很多專利、也募到很多錢，就一定會成功嗎？」如芬以此破題，而答案是否定的。長期投入生醫創業輔導與投資評估的她發現，多數生醫新創的死因不是技術不好，而是商業化失敗——解決了科學問題，卻沒解決市場問題。
生醫產業牽涉生命健康，法規監管嚴格、研發週期漫長；更關鍵的是，決策者、處方者、使用者與付款者往往是不同人：病人受益不代表市場採用，醫師喜歡不代表醫院採購，病患需要也不代表保險給付。任何一環卡住，再好的技術都走不到市場端。
▍五大致命陷阱：公開可信的真實案例
如芬以國內外案例，梳理出生醫新創最致命的五大陷阱：
陷阱一｜資金錯置、現金流斷鏈
許多生醫新創遇到的問題不是沒募到錢，而是把錢用錯地方。曾估值達 60 億美元的 23andMe，敗在收入結構撐不起燒錢速度；Theranos 則把資源砸在媒體宣傳與名人董事會，真正該優先的科學驗證與法規反被擱置。如芬提醒，18 個月的 runway 對生醫公司多半不夠，資金規劃應以「能否撐到下一個真正創造價值的里程碑」為準，而非只算月燒錢率。
陷阱二｜有技術、沒市場
全球第一顆可吞服的智慧藥丸 Proteus Digital Health 技術驚豔，通過 FDA 核准、也與大塚製藥合作，最終仍於 2020 年破產——此案例應證「技術辦得到」，卻沒驗證「市場要不要」。技術領先不等於市場需要，關鍵在能否解決真實臨床痛點、創造超越轉換成本的臨床價值與醫療經濟效益。
陷阱三｜沒人付錢
全球首家取得 FDA 數位療法核准的 Pear Therapeutics，估值一度超過 16 億美元，仍於 2023 年破產，因為醫師不處方、醫院不採購、保險不給付、病人也不願自費。如芬強調：「FDA 核准只是入場券，拿到給付才是贏得比賽的關鍵。」多數團隊把九成心力放在產品與法規送件，只花一成思考「誰付錢」，順序其實該顛倒過來。
陷阱四｜法規策略失誤
曾在美國上市、市值破 40 億美元的英國 AI 醫療巨頭 Babylon Health，誤以為英國公費健保下的成功模式能直接複製到美國，卻忽略美國是由少數大巨頭與近千家商業保險公司組成的碎片化市場，支付與法規截然不同，最終破產；台灣的基亞、浩鼎則敗在臨床試驗設計與收案策略。如芬指出，法規不是產品完成後才處理的文件工作，而是從研發第一天就該設計的商業策略。因為法規決定了試驗設計、適應症定位，甚至未來能把公司賣給誰。
陷阱五｜Founder 認知盲點
這是最根本、也最讓如芬擔心的一點：「一家公司的天花板，往往就是創辦人的認知天花板。」前四個陷阱有機會靠外力修正，但若創辦人不 coachable、不誠信、無法容忍壞消息，或不以真實數據決策，就非常危險。Theranos 從相信願景，到逐漸只聽得進支持自己的聲音，由 Evidence-driven 變成 Narrative-driven，正是最危險的轉折；uBiome 則因後期把心力放在鑽保險理賠漏洞而非創造醫療價值，最終倒閉並牽涉保險詐欺調查。
▍Luminopia｜FDA 核准的處方 VR 數位療法
Luminopia 是全球首個獲 FDA 核准、治療神經眼科疾病的 VR 數位療法平台。營運長 Hank Wu 說明，其治療標的兒童弱視，成因其實出在腦部而非眼睛；透過讓孩子每天觀看一小時喜歡的節目，以獨特的雙眼視覺訓練機制，引導大腦重新學會同時使用雙眼。從取得 FDA 授權、被納入美國眼科醫學會治療指引，到打通保險給付、真正被醫師廣泛處方，Luminopia 完整走過了「臨床成功」到「商業成功」的每一哩路，如今正將經驗帶進亞洲，並已在台灣展開法規與臨床合作。
▍Aulea Medical｜泌尿科手術的「一體化 × 拋棄式」革命
Aulea Medical 創辦人暨執行長 George Hsu 帶來聚焦硬體的醫材創新，鎖定幾乎影響每個家庭的泌尿科疾病——腎結石、攝護腺肥大（BPH）與膀胱腫瘤。他點出現行器械的三大痛點：重複使用帶來感染風險、多組件設備使流程繁複、資本設備昂貴。Aulea 以「微型化與簡化」為核心，用一體化平台取代多台儀器與器械盤，並將反覆清洗的工具改為一次性使用，大幅縮短手術時間、讓病人當日即可出院。產品已在美國上市並獲多家指標醫療機構採用，如今以台灣為亞洲臨床起點，攜手在地夥伴布局醫材生態系與量產供應鏈。
▍創業路上的真實轉折
座談環節，兩位創辦人不約而同呼應了如芬的提醒。George 分享兩個切身教訓：一是「不要愛上自己的產品，而忽略醫師的真實需求」。二是「一次過度承諾、失信，就沒有第二次機會」，寧可誠實說明利弊，換取長期信任。Hank 則鼓勵台灣新創不要害怕走「創新醫材」這條路，因為法規以科學為準、是可以坐下來對話的。
座談尾聲，如芬也再次叮嚀台灣生醫新創：在創業第一天就要想清楚臨床價值、誰付錢、誰決策，在進軍海外時務必找到當地團隊與對的夥伴。
「技術是入場券，商業化能力才是存活的關鍵；厲害的研發團隊證明技術，成功的公司驗證市場。」
▍Join the SIC Community
SIC 永續影響力投資目前深耕 Healthcare、AIoT、Agentic AI、食農科技、循環經濟與生活文創等六大領域。若您想參與每月的領域小組討論，深度交流產業知識，並與專業投資人共同評估、發掘具備永續價值的潛力項目，歡迎透過下方信箱與我們聯繫：
📩 聯絡信箱：service@sicglobal.net